Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la prégabaline chez la femme enceinte. La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises. Ces effets indésirables étaient généralement d'intensité légère à modérée. Toute reproduction ou représentation totale ou partielle de ce site par quelque procédé que ce … La prégabaline a été étudiée lors d'un essai clinique contrôlé d'une durée de 56 semaines à la posologie BID. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante. Grossesse et allaitement. Il doit donc être conseillé aux patients d'être prudents jusqu'à ce qu'ils soient habitués aux effets potentiels du médicament. Après interruption d'un traitement à court ou long terme par la prégabaline, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients. La prégabaline appartient à la classe des médicament appelés analgésiques. Aucun effet sur la motilité des spermatozoïdes n'a été observé après 3 mois de traitement. Des études de fertilité chez des rats males ont montré des effets délétères sur la reproduction et le développement. 65 % �����@� �0 2@e Conformément aux pratiques cliniques actuelles, une adaptation du traitement hypoglycémiant peut être nécessaire chez certains patients diabétiques ayant présenté une augmentation de poids sous prégabaline. L'efficacité et la sécurité d'emploi de la prégabaline n'ont pas été établies dans le traitement en association de l'épilepsie chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans et chez les adolescents. La prise simultanée de PREGABALINE BIOGARAN et d'alcool n’est pas recommandée. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Etudes in vivo et analyse pharmacocinétique de populationAucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée dans les études in vivo entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone ou l'éthanol. Etant donné que la prégabaline est essentiellement éliminée sous forme inchangée dans les urines, qu'elle n'est que très faiblement métabolisée chez l'Homme (moins de 2 % de la dose sont retrouvés dans les urines sous forme de métabolites), qu'elle n'inhibe pas le métabolisme des médicaments in vitro et qu'elle ne se lie pas aux protéines plasmatiques, celle-ci est peu susceptible d'induire ou de subir des interactions pharmacocinétiques. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Dans les essais cliniques contrôlés, une proportion plus importante de patients traités par la prégabaline que de patients sous placebo a signalé une vision trouble qui a disparu dans la majorité des cas malgré la poursuite du traitement. %PDF-1.5 %���� Dans les essais cliniques contrôlés (d'une durée de 4 à 8 semaines), 52 % des patients traités par la prégabaline et 38 % des patients recevant un placebo ont présenté une amélioration d'au moins 50 % du score total HAM-A entre le début et la fin de l'étude.

Aucune étude pharmacodynamique spécifique d'interaction n'a été conduite chez les sujets âgés volontaires.

Les effets indésirables cités peuvent aussi être associés à la maladie sous-jacente et/ou aux médicaments concomitants. Ces effets sont observés essentiellement pendant le traitement par la prégabaline pour une indication de douleurs neuropathiques chez les patients âgés dont la fonction cardiovasculaire est altérée. Adaptation de la dose de prégabaline selon la fonction rénale* La dose journalière totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule priseAucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). PREGABALINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte. Contraceptifs oraux, noréthistérone et/ou éthinylestradiolL'administration concomitante de prégabaline avec les contraceptifs oraux tels que la noréthistérone et/ou l'éthinylestradiol n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de l'une ou l'autre de ces substances. La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises. Les gélules de PREGABALINE BIOGARAN peuvent être prises au moment ou en dehors des repas. Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés et une interruption du traitement a montré une réversibilité de cet effet indésirable dans certains cas. Ceci peut être attribué à un effet additif dû à des médicaments concomitants (p. ex. endstream endobj 216 0 obj < Les convulsions incluant les états de mal épileptiques et les états de grand mal peuvent apparaître pendant ou peu après l'arrêt du traitement par la prégabaline. Des notifications de réactions d'hypersensibilité, y compris des cas d'oedème de Quincke, ont été rapportées après commercialisation. h�bbd``b`�$��� ��bi�XǀK;�`f�RA,N�H�� 13+d�2����$�Ҁ,Fr����_ �� Compt… Douleurs neuropathiques.

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